Для чего нужно санитарно эпидемиологическое заключение и как его получить?

Юридический отдел «Факультета медицинского права»

Санитарно-эпидемиологическое заключение (далее по тексту также СЭЗ) — документ, выдаваемый уполномоченными органами государственной власти в установленных международными договорами РФ, международными правовыми актами, Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее по тексту также ФЗ № 52), другими федеральными законами случаях и удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарно – эпидемиологическим и гигиеническим требованиям:

1. 2. 3.

факторов среды обитания	условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей	территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, используемых при осуществлении определенных видов деятельности

Также из ФЗ № 52 следует необходимость установления соответствия/не соответствия санитарным правилам проектной документации в определенных законом случаях, о которых будет сказано далее.

Подробнее об органах, уполномоченных на выдачу санитарно-эпидемиологических заключений, читайте в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения».

Когда необходимо и возможно получение санитарно-эпидемиологического заключения?

С 10 августа 2017 года случаи выдачи санитарно – эпидемиологических заключений предусмотрены не только ФЗ № 52, но и другими федеральными законами, международными договорами, международными правовыми актами. До указанной даты, случаи, когда необходимо и возможно получение СЭЗ, были закреплены исчерпывающим образом ФЗ № 52.

В таблице ниже представлены случаи выдачи СЭЗ, предусмотренные ФЗ № 52.

Номер статьи ФЗ* Объект санитарно-эпидемиологического контроля Наименование СЭЗ в соответствии с формулировками ФЗ*

Статья 18	Водный объект, используемый в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в лечебных, оздоровительных и рекреационных целях, или расположенный в границах городских и сельских населенных пунктов	СЭЗ о соответствии водного объекта санитарным правилам и условиям безопасного для здоровья населения использования водного объекта.
Статья 20	Атмосферный воздух в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, а также воздух в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях	СЭЗ о соответствии нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух, проектов санитарно-защитных зон санитарным правилам.
Статья 26	Условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека.	СЭЗ о соответствии условий выполнения работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами санитарным правилам.
Статья 27	Условия работы с машинами, механизмами, установками, устройствами, аппаратами, которые являются источниками физических факторов воздействия на человека (шума, вибрации, ультразвуковых, инфразвуковых воздействий, теплового, ионизирующего, неионизирующего и иного излучения), не должны оказывать вредное воздействие на человека.	Сэз о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам.
Статья 28	Условия отдыха и оздоровления детей, а также программы, методики и режимы воспитания и обучения детей	СЭЗ о соответствии условий отдыха и оздоровления детей, их воспитания и обучения санитарным правилам / СЭЗ на программы, методики и режимы воспитания и обучения детей
Статья 40	Здания, строения, сооружения, помещения, оборудование и иное имущество, используемое для осуществления некоторых видов деятельности, подробная информация о которых представлена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности»	СЭЗ о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые используются для осуществления конкретного вида деятельности

* ФЗ — Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Обратим внимание на то, что все случаи, когда необходимо получение СЭЗ, строго соотносятся с объектами санитарно-эпидемиологического контроля, перечисленными в определении термина «санитарно-эпидемиологическое заключение», которое закреплено в ст. 1 ФЗ № 52.

До 2010 года на продукцию также выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение.

Однако, с вступлением силу Решения комиссии таможенного союза Евразийского экономического сообщества от 28 мая 2010 года № 299 «О применении санитарных норм в Таможенном союзе» (далее по тексту также Решение комиссии № 299), на продукцию, которая ранее подлежала санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, в настоящее время оформляются документы, подтверждающие соответствие продукции единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Подробная информация по данному вопросу отражена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию».

Санитарно-эпидемиологическое заключения в области здравоохранения

• Сэз о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам (СЭЗ на работу с источниками ионизирующего излучения);
• СЭЗ о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые используются для осуществления конкретного вида деятельности (СЭЗ на виды деятельности);
• СЭЗ на проектную документацию.

Рассмотрим каждый из указанных видов СЭЗ более подробно в следующих разделах настоящей статьи.

Сэз о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам

Одним из видов физических факторов воздействия на человека, контроль в отношении которых осуществляют компетентные государственные органы, статья 1 ФЗ № 52 называет ионизирующие и неионизирующие излучения. Ионизирующее излучение — это излучение, которое вызывает ионизацию среды, т. е.

делает возможным протекание электрических токов в среде (в том числе и в организме человека), что чревато последующим разрушением клеток, изменением состава крови, ожогами и другими тяжкими последствиями.

Очевидно, что работа с источниками ионизирующего излучения, представляющая потенциальную опасность для жизнедеятельности человека, подвергается строгому государственному регулированию, контролю и надзору, одним из проявлений которых является необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения на работы с источниками ионизирующего излучения (используемое общепринятое сокращение — ИИИ). Подробная информация о нормативно-правовом регулировании данной сферы, лицензировании деятельности при использовании ИИИ, порядке проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также о порядке получения санитарно-эпидемиологического заключения на ИИИ изложена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на работы с источниками ионизирующего излучения».

Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности

Действующая редакция п. 2 статьи 40 ФЗ № 52 называет 5 видов деятельности, необходимым условием осуществления которой является выданное в установленном законом порядке санитарно-эпидемиологическое заключение:

• медицинская деятельность;
• фармацевтическая деятельность;
• деятельность в области обращения с ядерными материалами и радиоактивными веществами;
• деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности;
• образовательная деятельность.

Ранее приведенный выше перечень был шире и включал в себя также:

• i. деятельность по производству лекарственных средств,
• ii. деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
• iii. деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
• iv. деятельность по производству новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья.

Подчеркнем то, что в настоящее время получение СЭЗ для осуществления видов деятельности, указанных в п.п. i — iv НЕ требуется.

Более подробная информация о санитарно-эпидемиологических заключениях на виды деятельность представлена в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности» .

Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию

Последним объектом санитарно-эпидемиологического надзора является проектная документация, которая включает в себя:

• проекты округов и зон санитарной охраны водных объектов, используемых для питьевого, хозяйственно-бытового водоснабжения и в лечебных целях;
• проекты нормативов предельно допустимых выбросов химических, биологических веществ и микроорганизмов в воздух;
• проекты организации и обоснования размера санитарно-защитных зон;
• проекты нормативов допустимых сбросов веществ и микроорганизмов в водные объекты для водопользования;
• проекты размещения передающих радиотехнических объектов 1.

В соответствии с п. 2 ст.

 12 ФЗ № 52 при разработке нормативов градостроительного проектирования, схем территориального планирования, генеральных планов городских и сельских поселений, проектов планировки общественных центров, жилых районов, магистралей городов, решении вопросов размещения объектов гражданского, промышленного и сельскохозяйственного назначения и установления их санитарно-защитных зон, выборе земельных участков под строительство, а также при проектировании, строительстве, реконструкции, техническом перевооружении, консервации и ликвидации промышленных, транспортных объектов, зданий и сооружений культурно-бытового назначения, жилых домов, объектов инженерной инфраструктуры и благоустройства и иных объектов должны соблюдаться санитарные правила.

В сфере здравоохранения таким случаем согласования проектной документации с Роспотребнадзором является согласование перепланировки в жилом здании с получением разрешения от Жилинспекции (Решение о согласовании переустройства), которое дает право на проведение строительных работ.

До 2011 года медицинские организации до получения СЭЗ на медицинскую деятельность были обязаны провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу с выдачей СЭЗ в отношении технологического проекта размещения медицинской организации и проекта рентген-кабинета.

В целом порядок получения СЭЗ на проектную документацию осуществляется по общим правилам, которые подробно изложены в статье «Санитарно-эпидемиологическое заключение: основные положения».

Нормативно-правовые акты:

1. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/sanitarno-epidemiologicheskaya-ekspertiza-i-zaklyuchenie/neobkhodimost-polucheniya-sanitarno-epidemiologicheskogo-zaklyucheniya/

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора — образец, срок действия, выдача и получение

Данный документ выступает в роли гаранта качества продукции или услуги, которых на современном рынке достаточно много, а также для обеспечения российского гражданина благоприятными условиями жизни.

Что представляет собой заключение Роспотребнадзора

• Данный документ содержит все основные сведения о продукции, относительно которой он выдан.
• С 2010 года заключения были отменены и взамен им стали использовать гигиенический сертификат, по сути эти два документа, это одно и то же.
• Важно: наличие такого документа существенно повышает конкурентоспособность предприятия, так как потребитель уделяет большое внимание безопасности продукта.
• Подробная информация о получении данного документа содержится в этом видео:

Кто и когда выдает заключение

Выдает данный документ Роспотребнадзор во время осуществления плановой проверки или по желанию производителя. Для его получения изначально следует подготовить необходимый пакет документов и написать заявление.

Кто обязан получить документ

В обязательно порядке заключением должны обладать производители следующей группы товаров:

• Алкогольные;
• Спиртосодержащие;
• Лекарственные.

Кроме этого существуют виды деятельности по предоставлению услуг в следующих направлениях:

• Фармацевтическая;
• Образовательная;
• Медицинская;
• Ядерная;
• С применением источников ионизирующего излучения;
• С высокими показателями радиоактивного излучения;
• Применяющая, в своей деятельности микроорганизмы и бактерии инфекционных заболеваний;
• Переработка отходов различной степени опасности.

Виды заключений

В Роспотребнадзоре доступно получить заключение разных видов:

1. Заключение о полном соответствии производства необходимым нормам СЭЗ. Такой документ выдается на основании проведенной независимой экспертизы на бессрочный период.
2. Заключение, свидетельствующее о прохождении определенным видом продукции санитарно-гигиенической экспертизы, свидетельствующей о полном соответствии стандартам.

Такой документ выдается на определенное время, после чего необходимо проводить новые исследования.

Также выдача сертификата предусмотрена на проектную документацию, которая касается:

• Предельно допустимых выбросов в воздушное пространство и сбросов в водные объекты;
• Охраны источника водоснабжения;
• Размеров санитарно-защитной зоны;
• Материалов на пользование водой.

При этом все испытания в данном направлении проводятся в соответствии с разработанными нормативами. При отсутствии такого заключения крупные производители не смогут получить лицензию на выпуск продукции.

Образец заключения Роспотребнадзора.

Что следует подготовить для получения заключения

Чтобы весь процесс получения заключения произошел в соответствии с требованиями нормативных актов необходимо подготовить объемный пакет документов:

• Копии основных документов предприятия – свидетельство о регистрации, реквизиты и прочие;
• План для осуществления контрольных процессов на предприятии;
• План-схема территории;
• Итоги по каждой отдельной экспертизе;
• Протокол, содержащий экспертное заключение по лабораторным исследования;
• Договор с профильной организацией о проведении дезинсекции;
• Медицинские книги сотрудников и справки о выполнении соответствующих прививок;
• Договор с коммунальными службами на уборку и удаление мусора, с указанием периодичности уборки;
• Журнал учета химических средств. Что представляет собой журнал учета и содержания средств защиты и как его правильно оформить – читайте по ссылке;
• Перечень работников, медицинский осмотр которых обязателен в регулярном режиме;
• Прочие документы, которые Роспотребнадзор может запросить дополнительно.

1. Также необходимо приложить заявление, составленное по соответствующей форме.
2. Итак, чтобы получить документ необходимо обращаться в первую очередь в Роспотребнадзор, чтобы уточнить место положения специализированных лабораторий, уполномоченных выполнять экспертные работы.
3. Заказать в лаборатории проведение соответствующих экспертиз и собрать необходимый пакет документов.
4. Далее написать заявление приложить его к общему пакету документов и передать документацию в любой удобный способ:

• Через поверенное лицо;
• Лично;
• Посредством официального портала через МФЦ.

После рассмотрения заявления организация имеет определенное время, все зависит от варианта подачи документации, на вынесения вердикта. Возможен выезд на место специалиста для проведения дополнительных работ.

В среднем срок получения заключения составляет неделя – 30 дней. Получить готовый оригинал сертификата также доступно в любой удобный способ.

Принятие отрицательного решения в выдаче заключения может быть связано только с неполным пакетом документов или указанием в них недостоверных фактов. Важно: доступно обжаловать отказ Роспотребнадзора в судебном порядке.

Пример санитарно-эпидемиологического заключения.

Сроки действия санитарно-эпидемиологического заключения

• Документ может иметь различные сроки действия, все зависит от вида деятельности и производимой продукции.
• В каком порядке проводятся камеральная и выездная налоговая проверки вы можете узнать тут.
• На определенные группы товаров, такие как детские, продукты питания сертификаты могут иметь самый минимальный срок действия.

Процесс переоформления

Переоформление заключения необходимо в следующих случаях:

• Окончание срока действия предыдущего документа;
• Реорганизация предприятия;
• Изменение в результате реорганизации идентификационных данных организации.

Для того, чтобы пройти такую процедуру необходимо:

• Обратиться в учреждение с пакетом документов и заявлением, в котором указать на необходимость переоформления и причину таких действий;
• Затем пройти все необходимые исследования и экспертизы;
• После этого изготавливается новый документ с указанием на переоформление и его причины, а также новым регистрационным номером.

Вся информация по выдаче новых и переоформленных сертификатов вносится в специальный реестр.

Образец заявления

Для обращения необходимо заявление, которое формируется согласно установленной формы.

В документе имеется следующая информация:

• Название документа с обоснованием;
• Наименование организации или предпринимателя;
• Полные его реквизиты – ИНН, ОГРН, юридический адрес, контактная информация. Здесь вы узнаете, как можно восстановить ИНН при утере;
• Название проектной документации;
• ФИО и должность заявителя;
• Указание специалистом Роспотребнадзора, когда и под каким регистрационным номером заявление принято;
• Подпись с расшифровкой.

Также в шапке необходимо правильно и без сокращений указать полные данные отделения Роспотребнадзора.

Если заявление составляется на переоформление необходимо указать в нем на данный факт и указать причину переоформления.

Заключение

Как проводится оценка соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим требованиям вы можете посмотреть в этом видео:

Источник: https://FBM.ru/bukhgalteriya/dokumenty/zaklyuchenie-rospotrebnadzora.html

Получение санитарно эпидемиологическое заключение СЭС Роспотребнадзора

СЭЗ, гигиенический сертификат или санэпидзаключение — это документ установленного образца, который выдает Роспотребнадзор. Его должны получать все индивидуальные предприниматели и юридические лица, которые ведут предпринимательскую деятельность.

Санитарно-эпидемиологическое заключение дает право на ведение того или иного вида предпринимательской деятельности. Это может быть продажа товаров и продуктов или же оказание разных услуг населению. Заключение говорит о соответствии предприятия санитарно-эпидемиологическим нормам, установленным государством.

Список документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения

Для того чтобы получить СЭЗ, необходимо собрать большой пакет документации. Это можно делать самостоятельно или же с привлечением специалистов.

• Свидетельства ИНН и ОГРН.
• Санпаспорт производственного помещения.
• Документ, подтверждающий право собственности или же договор аренды.
• Учредительный договор компании.
• Проектные данные: технология производства, канализационные и вентиляционные схемы.
• Экспертные заключения по результатам изучения товаров в условиях лаборатории.
• Результаты проверки производства на предмет соответствия СанПиНу.
• Свидетельство о действительности всей данной документации.

Кому необходимо иметь заключение СЭЗ?

Бизнесмены обязаны проходить проверку для получения всех документов для ведения деятельности, связанной с обслуживанием граждан или продажей продукции.

Это касается таких организаций, как:

• точки общепита (рестораны, кафе, суши-бары и т. д.);
• учреждения санаторного типа (пансионаты, общежития и т. д.);
• жилые комплексы;
• цеха по производству продуктов;
• хранилища и складские помещения.

Важно отметить, что санитарно-эпидемиологическое заключение требуется для ведения лицензируемых и нелицензируемых видов деятельности. Безусловно, в первом случае санэпидзаключение – непременное условие для выдачи лицензии.

К видам непременного лицензирования, например, относятся продажа алкоголя, образование населения, медицинское обслуживание, реализация лекарств, осуществление вывоза и ликвидации отходов разного вида.

Когда необходимо санитарно эпидемиологическое заключение СЭС роспотребнадзора?

Начиная предпринимательскую деятельность, важно понимать, в каких случаях требуется наличие санэпидзаключения. Осведомленность в данном вопросе избавит от ненужных тревог и казусов.

Заключение СЭС должно быть выдано в начале работы организации, а точнее, до ее начала. Новый бизнес невозможен без предварительно выданного Роспотребнадзором заключения.

СЭЗ будет основным документом, разрешающим получить лицензию, или же будет являться свидетельством правомерности деятельности компании.

Проверка наличия СЭЗ происходит во время инспекция представителей Роспотребнадзора и других органов. Так или иначе, своевременная забота о всех важных документах убережет бизнес от бед.

Совет специалиста «Эко-Обработки»:

Не откладывайте вопрос санитарной документации на последний момент. В начале частного бизнеса у руководителя может не доставать знаний для оформления пакета. В этом случае советуем обратиться в компетентную СЭС. Опытные сотрудники оперативно и качественно подготовят всю документацию, в том числе и санитарно-эпидемиологическое заключение.

Помощь в получении СЭЗ от компании «Эко-Обработка»

Сотрудники много лет занимаются оформлением санитарной документации, поэтому могут быстро и качественно решить проблему с пакетом документов.

В случае с заключением СЭС, это бессрочный документ, поэтому многое зависит от того, насколько грамотно произведена подготовка. Необходимо собрать полный пакет документов, с чем могут быстро справиться знающие сотрудники нашей компании. Его доставка осуществляется нашими курьерами по Москве и Московской области.

Позвонив по телефону, Вы получите детальную консультацию о наших сроках, ценах и условиях обслуживания. Также можете оставить свой номер в красном квадрате справа. Оператор перезвонит в скором времени и обсудит сложившуюся ситуацию.

Заказать консультацию
Перезвоним за 5 минут

Источник: https://eco-obrabotka.ru/sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie/

Заключение санитарно эпидемиологическое — получение и срок действия

Статья акутальна на: Декабрь 2019 г.

Санитарно эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на вид деятельности Помощь в получении cанитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности по Москве и области в течение 24 часов

Санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности (так называемый «гигиенический сертификат», санэпидзаключение) – официальный документ, выдающийся органами Роспотребнадзора. Получение данного типа заключения СЭС – обязанность ИП и ЮЛ, собирающихся вести предпринимательскую деятельность.

Наличие санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность подтверждает право на ведение предпринимательской деятельности (производство товаров или оказание услуг), ее полное соответствие государственно утвержденным санитарно-эпидемиологическим нормативам.

• Лабораторно подтвержденные исследования (продукции, товаров и проч.);
• Исследование производства на выполнения требований, предъявляемых соответствующим СанПиНом/СанПиНами;
• Экспертное подтверждение действительности предоставленной документации.

• Свидетельства ОГРН и ИНН;
• Санитарный паспорт объекта;
• Документация на право собственности или договор аренды;
• Учредительный договор организации;
• Проектная документация по технологии производства, проекты канализации, вентиляции.

Каким организациям необходимо санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности

Процедуру проверок на пути к получению соответствующих документов в обязательном порядке должны проходить представители малого и среднего бизнеса, чей вид деятельности связана с оказанием услуг населению.

«Гигиенический» сертификат необходим:

• Местам общественного питания (кафе, столовая, ресторан, бистро);
• Гостиницам, санаториям, пансионатам, общежитиям;
• Предприятиям, занимающимся производством продукции;
• Хозяйственным и складским помещениям;
• Административным и жилым зданиям.

Помимо деятельности, не подлежащей лицензированию, СЭЗ требуется и лицензируемым видам деятельности, так как этот документ – необходимый этап на пути к получению лицензии.

Виды услуг с обязательным лицензированием:

• Реализация алкогольной продукции;
• Предоставление образовательных услуг;
• Медицинское и фармацевтическое обслуживание;
• Работы по вывозу, хранению и уничтожению разного рода отходов;
• И т.д.

Когда требуется СЭЗ

Каждый руководитель предприятия должен в точности знать, в каких случаях должно быть получено санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности.

В первую очередь, этот документ должен быть выдан любому юридическому лицу, открывающему новый бизнес. В случае если деятельность компании подлежит лицензированию, СЭЗ потребуется в процессе получения лицензии, в противном случае оно будет являться основным документом, дающим право на работу.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения также потребуется руководителю предприятия при проверке организации надзорными органами (СЭС, Роспотребнадзор) и при осуществлении производственного контроля.

Срок действия СЭЗ

Вне зависимости от типа работ и оказываемых услуг, действие официально оформленного СЭЗ бессрочно. Исключение составляют сезонные работы и работы, связанные с ионизирующим излучением.

Специализированная помощь от компании «СЭС-ДОК»

Замечания со стороны сотрудников Роспотребнадзора, указывающие на ошибки в организации обслуживания и ведения деятельности, зачастую приводят к штрафным санкциям. Специалисты компании «СЭС-ДОК» помогут Вам избежать непредвиденных расходов, оказав комплексную поддержку на каждом этапе получения санитарно-эпидемиологического заключения.

• Мы подготовим необходимую документацию и само предприятие, исключив вероятность назначения штрафа или других санкций (например, временное прекращение коммерческой деятельности) со стороны органов Роспотребнадзора.
• Вы можете воспользоваться услугами наших опытных специалистов, которые готовы оформить пакет необходимых документов для получения СЭЗ, составить заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, сопроводить клиента при осмотре предприятия инспектором, помочь в урегулировании спорных ситуаций, возникших в ходе обследования.
• Чтобы воспользоваться помощью специалистов компании «СЭС-ДОК», позвоните по указанному на сайте номеру телефона и оставьте заявку.
• Специализированная помощь от компании «СЭС-ДОК»

Замечания со стороны сотрудников Роспотребнадзора, указывающие на ошибки в организации обслуживания и ведения деятельности, зачастую выливаются в затратные штрафные санкции. Специалисты компании «СЭС-ДОК» помогут вам избежать непредвиденных расходов, оказав комплексную поддержку на всех этапах получения санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность.

Мы выполним качественную подготовку необходимых бумаг и самого предприятия, исключающую вероятность появления штрафных санкций со стороны органов Роспотребнадзора.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения

Когда нужно СЭЗ Роспотребнадзора?

Основными нормативными источниками, регулирующими получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре (Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека) являются:

• закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии…» от 30.03.1999 № 52-ФЗ (далее — закон 52-ФЗ);

Источник: https://knigazakona.ru/drugoe/sanitarno-jepidemiologicheskoe-zakljuchenie-sjez-na-vid-dejatelnosti.html

Роспотребнадзор

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения) больше не выдаются.

Ранее выданные СЭЗ  действовали до 1 января 2012 года.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Раздел I. ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Раздел II ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих государственной регистрации

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) — документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
• Зарубежные сертификаты качества (если есть);
• Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
• Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы — заявителя;
• Доверенность от производителя;
• Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
• Технические условия (ТУ);
• Разрешение СЭС на производственные площади;
• Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
• Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных Экспертному заключению роспотребнадзора или Свидетельству о государственной регистрации

Источник: http://www.gostest.com/services/rospotrebnadzor/

Санитарно-эпидемиологическое заключение

 Для чего нужно санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для того, чтобы подтвердить и гарантировать качество предлагаемой продукции.

Заключение СЭЗ выдается, чтобы защитить безопасность здоровья покупателей, а также для естественного поддержания нормальной конкуренции между производителями.

Санитарно-эпидемиологическое заключение становится основанием для выдачи сертификата соответствия, необходимого для законной деятельности на территории нашей страны любого поставщика услуг или товаров.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение

Выдача санитарно-эпидемиологического заключения производится в специализированных центрах, которые контролирует Роспотребнадзор.

Для получения необходимой документации, подтверждающей, что данный вид деятельности или товара соответствует нормам, проводится исследование.

Основанием для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения является наличие документов о соответствии, предоставленные заказчиком, и результаты экспертизы.

Как проходит санитарно-эпидемиологическая экспертиза

1. Заказчик оставляет заявку на получение заключения в центре санитарно-эпидемиологического надзора.
2. Эксперты определяют порядок, сроки и стоимость работ, составляют договор с заказчиком.

3. Проводится экспертиза предоставленной заказчиком продукции и документов, чтобы подтвердить соответствие нормам.
4. Выносится решение по результатам исследования документов и образцов продукции.

5. В случае положительного решения оформляются официальные документы с занесением в общероссийский Реестр санитарно-эпидемиологических заключений. 

Санитарно-эпидемиологическое заключение также требует переоформления.

Это происходит в случае реорганизации компании-владельца заключения, а также по истечении срока действия документов — этот срок зависит от вида услуг и товаров и колеблется от одного до пяти лет. При переоформлении процедура проходит идентичным образом, как и при получении в первый раз.

Кому необходимо получать санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для деятельности организациям, осуществляющим деятельность в следующих сферах:

• образование;
• фармацевтика;
• медицина;
• переработка отходов;
• в сферах, где применяется ядерная энергия, радиоактивное и ионизирующее излучение, бактериологическая активность.

Санитарно-эпидемиологические нормы касаются следующих видов товаров:

• лекарственных;
• спиртосодержащих;
• алкогольных.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение через наш сайт

Вам нужно просто оставить заявку в специальной форме — она интуитивно понятна и содержит все необходимые пункты для того, чтобы предоставить о Вашей деятельности или продукции наиболее полную информацию.

 * Поля отмеченные звёздочкой обязательны для заполнения. 

Источник: https://www.stroyinf.ru/sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie.html

Санитарно-эпидемиологическое заключение: для чего, для кого и как

Многие организации, которые решили осуществлять лицензируемый вид деятельности, уже столкнулись с таким лицензионным требованиям как наличие санитарно-эпидемиологического заключения или необходимостью соответствия помещения санитарным требованиям и нормам. Основной вопрос, который при этом возникает: как возможно получить данное заключение? На что конкретно оформляется данное заключение?

Санитарно-эпидемиологического заключение выдает Роспотребнадзор, выдается оно только на основании заявления и после проведения выездной проверки эксперта. Нужно отметить сразу, что заключение выдается конкретному юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Поэтому, стоит обратить внимание, что если вы арендуете помещение, на которое уже выдано санитарно-эпидемиологическое заключение другой организации, то вам все равно будет необходимо заниматься оформлением этого заключения, но уже для вашей организации! Единственное, чем вам может помочь уже полученное заключение – вы будете уверены, что помещение соответствует всем требованиям и нормам.

Также, будьте внимательны, у вас не получиться оформить 2 санитарных заключения на 2 разные компании, но на одно помещение и на один и тот же вид деятельности. В таком случае, вам, скорее всего, откажет именно Роспотребнадзор.

Однако если вы арендуете часть помещения, на которое получено санитарно-эпидемиологическое заключение, необходимо будет выделить и обозначить часть помещения, где вы и планируете осуществлять свою деятельность и уже именно на данную часть помещения и получать санитарно-эпидемиологическое заключение. В таком случае, проблем в получении заключения у вас не возникнет. Однако, будьте внимательны, поскольку в договоре аренды должна быть указана аренда именно данной части помещения или в предмете аренды указать, что вы арендуете комплекс помещений или частей помещения, расположенных по одному адресу.

Еще важный момент, санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на конкретные виды деятельности.

То есть если у вас есть заключение на медицинскую деятельность, а вы решили получить лицензию еще и на образовательную деятельность, то вам придется также дополнительно получать заключение и на образовательную деятельность. И это обусловлено тем, что к разным видам деятельности применяются разные санитарные требования и нормы.

И помните, что санитарно-эпидемиологическое заключение выдается по территориальному признаку.

То есть если ваше помещение, где вы будете осуществлять свою деятельность, находится в Северном административном округе города Москвы, то вам нужно будет обращаться в Роспотребнадзор именно по Северному административному округу города Москвы. Даже если ваш юридический адрес находиться в другом месте.

Мы готовы оказать вам помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения и проконсультировать по предъявляемым санитарным требованиям и нормам по любому виду деятельности.

http://www.ulc.ru/juridicheskie-uslugi/licenzirovanie/sanitarnoe-zakljuchenie/

• Песоцкая Евгения,
• юрист, специалист по лицензированию
• группы Объединённые Юристы.

Источник: https://Professionali.ru/Soobschestva/objedinennye-juristy/sanitarno-epidemiologicheskoe-zakljuchenie/

Для чего нужен и как ведется реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора?

На сегодняшний день законодательством установлены санитарные нормы и обязательства, которые должно соблюдать население РФ.

Роспотребнадзор (РПН) — госорган, осуществляющий проверку и контроль за выполнением утвержденных санитарно-эпидемиологических норм, связанные с жизнью и здоровьем человека, а также с обстановкой в окружающей среде. Кроме этого, в обязанности РПН входит защита прав потребителей.

Для решения вашей проблемы ПРЯМО СЕЙЧАС получите бесплатную ЮРИДИЧЕСКУЮ консультацию:

+7 (499) 938-51-93 Москва

Показать содержание

Для чего нужно?

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) необходимо для подтверждения:

• установленных санитарных и гигиенических правил;
• норм продукции;
• видам деятельности;
• технических норм;
• эксплуатационной документации и т.д.

Иными словами — это документ, который подтверждает безопасность товаров и услуг, что они не противоречат стандартам, установленных законодательством.

Важно! СЭЗ выдается на основании ФЗ №52 органами Роспотребнадзора после проведения экспертизы, гигиенических исследований и при предъявлении соответствующих документов.

Виды

Реестр, в зависимости от оказания определенных услуг, типов товаров и продукции, бывает следующих видов:

1. Свидетельства о гос. регистрации.
2. Свидетельства, разрешающие использование возбудителей заболеваний и источников излучения (генерирующих).
3. Дезинфекционных средств.
4. Продукции, которая прошла государственную регистрацию.
5. СЭЗ о соответствии или несоответствии определенных видов деятельности требованиям установленных правил и нормативов.
6. Заключения на продукцию, которая прошла санитарную экспертизу.
7. Раздел, содержащий заключения и свидетельства о гос.регистрации продукции, которая изготовлена из наноматериалов и нанотехнологий.
8. Заключения о пестицидах и агрохимикатах.
9. Заключения на проектную документацию.

На вид деятельности

СЭЗ на вид деятельности — документ, подтверждающий, что на данном объекте (или в помещении) разрешено осуществлять заявленную деятельность, и оно имеет соответствие всем санитарным требованиям.

Перечень деятельностей, для осуществления которых необходимо получение СЭЗ (Приказ № 224):

• Изготовление новых видов продукции, пищевых добавок или сырья.
• Деятельность в сфере образования.
• Выпуск и продажа спиртосодержащей продукции.
• Использование возбудителей инфекций.
• Изготовление лекарств.
• Фармацевтика.
• Медицина.
• Сбор, перевозка и обезвреживание опасных отходов.
• Изготовление, использование, хранение, обслуживание и утилизация источников излучения ионов.
• Эксплуатация водных объектов для питьевого и хозяйственного водоснабжения, а также для отдыха и лечебных целей.

Документ подтверждает, что проектная документация соответствует принятым санитарным нормам. Только при наличии такого документа можно начинать осуществлять внедрение проекта.

Справка! Вид заключения касается только объектов, связанные с экологическими и санитарными благополучиями населения и среды, которая их окружает.

Также заключение потребуется для проектов:

• При изменении границы защитных зон.
• Связанных с транспортировкой и размещением отходов.
• ПДВ, за счет которых происходит декларирование планируемых выбросов вредных веществ в окружающую среду.
• НДС, содержащие сбросы различных вредных веществ в водные среды.
• ЗСО, предполагающие установку водозаборных узлов.

Порядок ведения единого реестра экспертных санэпидзаключений

Ведение осуществляется согласно регламенту Роспотребнадзора, утвержденному приказом № 775 от 18 июля 2012 года. Реестр ведется в СУБД (электронная система управления базами данных). Информация для реестра собирается в каждом субъекте Российской Федерации.

СУБД невозможно взломать или получить к ним несанкционированный доступ, его ведение происходит за счет специального ПО обеспечивающее хранение информации и ее обмен.

• Для поступления данных в реестр инициатору необходимо лично обратиться в РПН или территориальный отдел по месту регистрации или жительства юр. лица или ИП.
• Также ИП могут подавать заявления в МФЦ или с помощью почтовых услуг, обязательно с объявленной ценностью.

Однако лучше подавать документы лично, чтобы работник организации проверил ошибки, которые могли возникнуть при заполнении, комплектность поданной документации, а также проконсультировал по интересующим вопросам.

Далее документы передаются экспертам в отдел данных госреестра, которые выдают оценку и только после этого руководитель РПН принимает решение о выдаче или отказе СЭЗ. На основании п. 71 Приказа Роспотребнадзора № 775, внесение информации в реестр субъекта Российской Федерации происходит в течение 3-ех трех дней после подписания документа.

Внимание! Данные из Реестра имеют общий доступ и размещаются на поисковом портале в интернете по адресу fp.crc.ru.

Какие данные содержатся в федеральном реестре СЭЗ?

Реестр содержит достаточно большой объем данных, которые практически всегда полезны для потребителей. Самые востребованные разделы:

1. Проверка магазинного чека.
2. Проверка маркировки товара.
3. Служба поддержки, отвечающая на вопросы граждан.
4. Перечень продукции, не соответствующей санитарным нормам.

Также в реестре содержится информация, которая заполняется после выполненных задач Роспотребнадзора, в этом перечне содержатся следующие данные:

• Продажи конкретных видов товаров.
• Контроль соблюдения санитарных норм в соответствии с законодательством.
• Надзор по соблюдению правил торговли.
• Контроль наличия обязательной информации на упаковках продаваемой продукции (состав, производитель, маркировка, энергетическая ценность продукта и т.д.).
• Контроль соответствия информации, указанной на продукте с техническими документами.
• Надзор за качеством питьевой воды.
• Химические и биологические вещества, несущие опасность для граждан.
• Выявление причин, из-за которых возникла эпидемия либо массовые отравления.
• Передача данных в гос.органы.
• Разработка нормативов и правил.
• Проведение анализов и экспертиз.
• Оказание услуг по уничтожению различных вредителей и многое другое.

Кроме этого, в реестре содержатся сведения о заключениях на продукцию, их можно найти по любому из следующих критериев:

• Наименование продукта.
• Изготовитель.
• Номер СЭЗ и т.д.

Ответственность за нарушение требований

Законодательством предусмотрен особый порядок привлечения к административной ответственности лиц или организаций, совершившие проступок в санитарно-эпидемиологической области, который отрицательно повлиял на благополучие населения.

Правила, применяющиеся к административной ответственности, отличаются от других оперативным реагированием и быстрым выявлением нарушения, и имеют особый порядок к привлечению ответственности, который установлен приказом Минздравсоцразвития России от 19 октября 2007 г. № 658.

Внимание! При выявлении нарушения в области санитарно-эпидемиологического законодательства составляется постановление об административном правонарушении по правилам, установленным гл. 28 КоАП РФ, а рассматривается такое дело в порядке, предусмотренным гл. 29 КоАП РФ.

За нарушение санитарно-эпидемиологический требований и правил, в качестве административного наказания применятся простое предупреждение или выписывается штраф, сумма которого не превышает:

• 5 000 рублей для граждан;
• 50 000 — для должностных лиц;
• 1 000 000 руб. — для юр. лиц.

• Статья 236 УК РФ устанавливает уголовную ответственность при нарушении санитарных норм и правил, которые повлекли за собой отравления людей, массовые заболевания или смерть.
• Реестр санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора доступен абсолютно для любого гражданина, а это значит, что к нему можно обращаться за помощью или решением практически любого вопроса, касающегося товаров, услуг, документации и многого другого.
• Реестр осуществляет не только защиту и контроль прав граждан, но содержит в себе информацию по каждому типу документа, благодаря чему является полезным и востребованным.

Источник: https://pravovoi.center/zpp/zhaloba/rospotrebnadzor/reestr-sez.html